Гаджеты для фитнеса скоро перестанут быть аксессуарами тренеров или личных инструкторов по фитнесу. Функциональность современных устройств не будет ограничиваться лишь отслеживанием сердечного ритма и времени, когда обладателю необходимо поесть. Данный аксессуар получит возможность спасти человеческую жизнь.

Полагаясь на статистику аналитиков Soreon, объем продаж медицинской электроники, а именно — гаджетов для больных диабетом, людей, страдающих от бессонницы, избыточного веса и заболеваний сердца, в течение ближайшего времени увеличится с 2 до 41 миллиарда долларов США.

Для того чтобы идти в ногу с увеличением спроса, Управление по контролю за качеством пищевой и лекарственной продукции (FDA) Соединенных Штатов Америки поставило перед собой цель сотрудничать с тремя значимыми работниками здравоохранения с целью контролировать медицинские гаджеты. Эти деятели займутся контролем над основными процессами. Масштабные организации, такие как Verily — дочерняя компания холдинга Alphabet Inc, уже огласили свои планы о совместной работе с FDA в данной области.

Neosensory — инновационный проект, предназначенный для биологических сенсорных гаджетов, усиливающий функции пяти основных органов чувств. 

На данный момент разработчики ищут ответ на вопрос о необходимости согласия FDA на создание и реализации жилета для людей с нарушением слуха, который обучает распознавать комбинации вибраций, воспроизводимые самим жилетом, и воспринимать их как более доступную информацию, иными словами — слышать речь и звуки собственной кожей. Так как данный гаджет не инвазивный, но признан медицинским устройством, врач Скотт Нович, основоположник проекта, говорит о возможных трудностях с оценкой данной разработки у работников FDA. 

Проекту Empatica также предстоит пройти тестирование FDA. Разработчики выпустили наручное устройство для наблюдения за больными эпилепсией, способное распознавать определенные виды приступов эпилепсии и отправлять сигнал операторам.

Таким образом, гаджет оповещает докторов об угрозе жизни пациента, даруя возможность спасти его. По этой причине проекту Empatica необходимо пристальное наблюдение и изучение, что лишь пойдет на пользу их детищу. Разработчикам Empatica придется долгое время просуществовать без активов, доступных более масштабным компаниям — например, Google и Apple.

Необычный подход к делу обнаружили девелоперы таких компаний, как Fitbit и Jawbone. Они говорят:«До тех пор, как компания умалчивает о способности их разработок спасти чью-то жизнь, государство обходит тебя стороной. Стоит тебе взболтнуть об этой детали, как перед тобой выстраивают ряд административных задач и тестов, необходимых для одобрения FDA. А вдруг моя компания наживается за счет больных людей».

Основатель компании Dangerous Things, Амаль Граафстра, считает, что для FDA медицинский гаджет обязан быть устройством, непосредственно диагностирующим и излечивающим болезнь. Однако, чтобы добиться разрешения государства на использование определенного устройства в лабораториях, достаточно избавиться от ответственности. Необходимо лишь переложить ее на тех, кто решит пользоваться гаджетом.

Невзирая на то, что медикам необходимо использовать в диагностике, к примеру, диабета второго типа, только медицинскую электронику, прошедшую контроль FDA, они могут ограничиться данными с трекера Fitbit, тем самым избавляя себя от работы с бумагами. Недостаток такого метода диагностики больных — это то, что в состав устройства могут входить токсичные материалы, да и данные не всегда точные, что недопустимо в медицине.

«Предположим, что для определения сердечного ритма и артериального давления используется датчик жизненных показателей, для производства которого необходимо придерживаться высоких стандартов и использовать безопасные материалы. Компании, намеревающиеся реализовать такую продукцию, должны понимать, что они обязаны проверить ее надлежащим образом», — говорит Амаль Граафстра.

С точки зрения Граафстра, немедицинские гаджеты, такие как кардиомониторы, пользуются большим спросом. Однако, если производитель данного устройства говорит о его способностях в серьезной медицине — оно нуждается в тестировании на государственном уровне.

«Многие современные компании стремятся надуть больных людей. FDA — масштабная и серьезная организация, но действует она из хороших побуждений. Большинство людей не сильны в биологии, из-за чего не смогут самостоятельно понять, водят ли их за нос. Больной человек уцепится за любую возможность улучшить свое состояние», — заявил Габриэль Лисина, ученый, нашедший способ научить глаза немного видеть в темноте.

FDA удостоили вниманием «гаражное» производство и их продукцию, так как многие серьезные компании наконец обратили на них свое внимание. В данном случае тестирование и многочисленные административные препоны, создаваемые FDA, являются необходимым условием. После проверки сомнительные организации не смогут обманывать больных людей, продавая им устройства с дефектами.

«Таким путем была достигнута 3D-революция — патент превратился в общественное достояние. Сейчас подавляющее количество фирм старается внедрить новые технологии в общество. Благодаря этому, мы можем пользоваться огромным количеством замечательных вещей, лишь потому, что масштабные организации оценили наши труды. Моя страсть к расширению человеческих возможностей лишь способствует моей успешной жизни», — говорит работник организации Grindhouse Wetware, Тим Кэннон.

Таких Людей, как Тим Кэннон и Габриэль Лисина связывает отнюдь не бюрократия, ставшая проблемой масштабных организаций. «Google и другие большие компании готовы отдать огромные деньги за то, чтоб кучка людей в костюмах спорила в кабинете до той поры, пока хоть кто-то из них не поймет, что это — бессмысленно», — считает Кэннон.